Сильнодействующий препарат «Фризиум» («Клобазам») будет зарегистрирован на территории России после проведения специальной экспертизы. Об этом директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ Елена Максимкина сообщила ТАСС во вторник, 3 марта.

Ранее представитель Минздрава отмечала, что образцы лекарства должны быть готовы в декабре 2019 года, а завершение экспертизы планируется на март 2020 года.

По словам Максимкиной, в настоящее время экспертиза продолжается, а чтобы провести анализ качества, необходимо заполучить стандартный образец.

— В настоящее время компания [Sanofi, — прим. «ВМ] получает от западного партнера разрешение на ввоз этого стандартного образца, и как только образец поступит, то уже требуется незначительное количество времени для того, чтобы провести анализ сравнения качества стандартного образца и представленных промышленных образцов, — пояснила директор департамента ведомства.

Она добавила, что до момента ввода «Фризиума» на российский рынок собственно препарат будет завезен в нужном количестве.

Напомним, 1 марта 2020 года в России вступил в силу закон, согласно которому разрешается ввоз в страну незарегистрированных лекарственных средств, имеющих в своем составе наркотические или психотропные вещества, для оказания помощи конкретным пациентам.

История с «Фриузмом»

Напомним, что после задержания нескольких матерей при получении фризиума глава правительства Дмитрий Медведев подписал распоряжение о выделении средств из резервного фонда кабмина на закупку препаратов, которые не производятся на территории страны, для детей, страдающих хроническими заболеваниями. Это позволило уполномоченному к ввозу подобных препаратов Московскому эндокринному заводу оперативно закупить и поставить в Россию такие лекарства, как диазепам, фенобарбитал, мидазолам в десяти лекарственных формах и клобазам (более известный как фризиум).

Фризиум назначается по достаточно сложной схеме. Сначала региональный минздрав вместе с главным неврологом региона информируют медучреждение об испытывающем потребность в препарате пациенте. Далее врачебная комиссия принимает решение о назначении лекарства. Через Министерство здравоохранения заявка на приобретение фризиума уходит в Минпромторг.

Читайте также: Кабмин выделил 22 миллиона рублей на закупку иностранных лекарств для детей